Требования к продукции на европейском рынке

Содержание страницы:

Экспорт продукции (товара) в Европейский Союз сертификация продукции СЕ маркировка

При экспорте продукции в страны члены Европейского Союза, продукция (товар) должны быть безопасны для человека и окружающей среды. Продукция (товар) попадающие под обязательное требование нанесения СЕ маркировки, в обязательном порядке должны пройти исследования (тестирование) в одной из аккредитованных европейских лабораториях или в аккредитованной лаборатории вне ЕС, но в данном случае протоколы испытания должны быть признаны одной из нотифицированных институций Европейского Союза. Производитель не имеем компетенции признания протоколов. Продукция, размещаемая (экспортируемая) в Европейском Союзе, должна соответствовать требованиям ЕС.

Общего списка продукции, которая подлежит маркировке СЕ не существует, но существуют требования Директив ЕС, определяющие требования по СЕ маркировке и требования которые должны быть выполнены, процедуры, которые необходимо соблюдать для того, чтобы конкретный продукт соответствовал данным требованиям.
Для того, чтобы определить, должен ли продукт (товар) иметь СЕ маркировку, вы должны рассмотреть Директиву или Директивы, под требования которых попадает ваш продукт.
Некоторые продукты требуют соответствия в более чем одной Директиве.
В случае, если принято решение о экспорте продукции в Европейский Союз, Вам необходимо позаботиться по составлению технической документации и проведению испытаний продукции в европейской аккредитованной лаборатории, с дальнейшим получением ЕС Сертификата Соответствия

В Таможенном кодексе Сообщества содержатся общие правила и процедуры, применяемые к товарам, ввозимым в страны ЕС и предусматривают, что таможенные органы несут основную ответственность за осуществление надзора, направленного на защиту ЕС от недобросовестной и незаконной торговли, в том числе по ввозу продукции, которая не имеет соответствия требованиям Сообщества.

Таможенные органы несут ответственность за обеспечение безопасности ЕС и его жителей и где это необходимо, в тесном сотрудничестве с другими надзорными органами на общеевропейском и на национальном уровне. Контроль безопасности и соответствия продукции, поступающей на рынок ЕС осуществляется таможенными органами при осуществлении положений статьи 1, пункты 2 и 3, а также статьи 27-29 Регламента (ЕС) № 765/2008 и вводит четкие правовые рамки для контроля продукции, поступающей на рынок ЕС и четкие обязательства по национальным компетентным органам. По закону ЕС, надзорные органы обязаны проводить соответствующие проверки на характеристики продукции в достаточном объеме с момента их ввоза на территорию ЕС и до того, как продукты выпущены для свободного обращения.

Таможенные органы имеют право отложить выпуск продукции, когда есть подозрение, что продукты являются опасными или не соответствуют гармонизированному законодательству ЕС или не отвечают требованиям, предъявляемым к документации и маркировке, CE маркировка на продукте исполнена в ложной или вводящей в заблуждение манере. Проводить предварительное исследование продуктов и принимать решения по соответствию. Данные проверки и решения принимаются совместно с национальными надзорными органами.

По предоставлению таможней первоначальной информации надзорным органам и дальнейшим проверкам по соответствию, принимаются решения надзорными органами, в зависимости от рисков, которые представляет продукт, по запрету на размещении продукта в ЕС.

Контроль таможенных органов и органов надзора за рынком ЕС, ответственных за соответствие продукции, поступающей на рынок ЕС, проводится документально и на основе испытаний реальных образцов в лабораторных условиях. Таможенные органы, при контактах с надзорными органами за рынком, постоянно получают информацию о рисках, которые представляют некоторые экономические операторы, замеченные в нечестной конкуренции, связанной с соответствием продукции необходимым согласованным требованиям ЕС.

В случае, если продукт не предназначен для размещения на рынке стран ЕС и следует транзитом через таможенные склады, терминалы в третьи страны, но надзорные органы ЕС заподозрили, что продукт не соответствует согласованным требованиям Сообщества, такой продукт, в любом случае, вносится в информационную систему и информация должна быть передана в соответствующие органы, чтобы избежать размещения товаров на рынке ЕС на более позднем этапе. В случае, если продукт создает серьезные риски для человека и окружающей среды, продукт подлежит уничтожению.

Европейский Союз является крупным импортером продуктов питания и кормов. Строгие правила импорта в отношении продовольственной и кормовой гигиены, безопасности потребителей и состояния здоровья животных направлены на обеспечение того, чтобы все импортные товары соответствовали тем же высоким стандартам, что и продукты самого ЕС. Контроль над импортом имеет решающее значение для проверки соответствия продуктов питания и кормовых продуктов соответствующим требованиям. Обязательное направление продуктов в органы пограничного контроля и единые частоты для проверок распространяется на живых животных, продукты животного происхождения, растения и растительные продукты из-за риска, который эти товары могут представлять в отношении здоровья животных или растений соответственно.

Подавляющее большинство других продуктов, имеющих отношение к пищевой цепи, не направляется через определенные пограничные (таможенные) пункты и могут входить через любой таможенный пост ЕС. Это касается, например, кормов и продуктов питания, которые не имеют животного происхождения, включая некоторые составные продукты, добавки и другие вещества, которые могут влиять на характеристики пищевых продуктов и кормов или материалы, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами. Одним из исключений является продовольствие и корм не животного происхождения, которые временно подлежат обязательному пограничному контролю в связи с наличием идентифицированного риска (то есть продуктов, перечисленных в Регламенте (ЕС) № 669/2009). Некоторые пищевые продукты и корма, не относящимся к животному происхождению, подлежат к повышенному уровню официального контроля за импортом, как указано в Регламенте (ЕС) № 669/2009. Усовершенствованный механизм контроля означает, что компетентные органы будут:

  • проводить систематические (100%) проверки документов, сопровождающих грузы,
  • проводить физические проверки, включая лабораторный анализ, на частоте, связанной с выявленным риском.

Перечень продуктов, подлежащих повышенному вниманию и контролю на границах, включен в Приложение I к Правилам. Он регулярно обновляется на основе информации из различных источников, в том числе:

  • уведомления, полученные через систему быстрого оповещения для пищевых продуктов и кормов (RASFF);
  • отчеты Управления по аудиту и анализу состояния здоровья и пищевых продуктов;

Консигнации определенных продуктов питания и кормов, подлежащих повышенному контролю, должны быть представлены на специально оборудованных и оборудованных контрольных пунктах для проведения необходимых проверок. Эти меры контроля должны проводиться в пункте въезда в ЕС до того, как товары будут выпущены для свободного обращения.

Импортные продукты животного происхождения и живых животных представляют высокий уровень риска, так как они могут передавать серьезные заболевания людей и животных. Ветеринарный пограничный контроль гарантирует, что партии живых животных или продукты животного происхождения могут войти в ЕС только в том случае, если они прошли удовлетворительные проверки.

Сертификация по требованиям Европейского Союза (ЕС)

Группа компаний «ЭКОСЕРТ» имеет Представительство в Европейском Союзе и развивает партнерские отношения с нотифицированными европейскими Органами по сертификации и испытательными лабораториями.
Благодаря этому мы предлагаем своим клиентам следующие услуги:
  • Оценка соответствия продукции требованиям европейских Директив и Регламентов;
  • Тестирование продукции на соответствие требованиям гармонизированных EN-стандартов с выдачей протоколов (Test report);
  • Сертификация специалистов в соответствии с европейскими нормативами;
  • Сертификация систем менеджмента;
  • Проведение обучающих семинаров для специалистов российских предприятий на тему: «Подтверждение соответствия продукции в ЕС: общие принципы, требования к производителю, процедуры сертификации, СЕ-маркировка».

Подробное описание услуг приведено ниже.

Подробнее о сертификации в ЕС

Для свободной реализации продукции на территории Евросоюза производители должны пройти процедуры, подтверждающие соответствие товаров европейскому техническому законодательству. При этом соответствие продукции должно быть подтверждено ещё до размещения продукции на рынке.

Другие статьи:  Этапы регистрации квартиры в собственность

Основные правовые документы ЕС, устанавливающие обязательные для применения и исполнения требования к продукции и виды оценки соответствия этим требованиям, — это директивы ЕС Нового и Глобального подходов. Они выполняются путем инкорпорирования в национальное законодательство стран-членов ЕС.

Все директивы содержат описание процедур оценки соответствия (модули подтверждения соответствия), которые необходимы для выпуска продукции на рынок ЕС. Комплекс процедур для конкретной продукции может содержать один или несколько модулей или их модификаций. Учитывая, что многие процедуры оценки соответствия выполняются с участием третьей стороны — уполномоченного органа, директивы содержат требования к таким органам.

В директивах приведены положения, описывающие маркировку знаком СЕ, включая его форму, размеры, правила маркирования. Объектами оценки соответствия являются техническая документация, продукция, испытания, системы менеджмента качества. Требования к технической документации (содержанию технического файла) определяются конкретной директивой на продукцию. Например, согласно Директиве 2006/42/ЕС по машинам и оборудованию техническая документация должна содержать: конструкторскую документацию (чертежи, схемы расчеты и т.д.); описание конструкторских решений, позволяющих устранить предусмотренные Директивой риски; результаты испытаний; перечень стандартов, применявшихся при разработке продукции; технические отчеты или сертификаты; инструкции по эксплуатации.

Подтверждение соответствия: ЕС — Россия

Важнейшим элементом оценки соответствия является подтверждение соответствия. В статье сопоставлен опыт Европы и России в этой области.

Сближение законодательства и практики подтверждения соответствия способствует устранению или уменьшению технических барьеров в торговле. Поэтому актуально сопоставить опыт стран Европейского Союза (ЕС) с российской практикой подтверждения соответствия и с перспективными нормами, заложенными в Федеральном законе О техническом регулировании . Это необходимо потому, что страны ЕС, а их 25, являются основными торговыми партнерами России. Кроме того, большинство стран СНГ также внедряют европейские принципы в практике своего технического регулирования.

Как и в большинстве государств мирового сообщества, в Европе и России подтверждение соответствия осуществляется на законодательно регулируемой (обязательной) и добровольной основах. Обязательное подтверждение соответствия применятся тогда, когда у сообщества или государства возникает необходимость защиты граждан от опасной продукции, а в ряде случаев от отрицательного воздействия на окружающую среду.

ПРАВОВАЯ ОСНОВА

В ЕС для подтверждения соответствия существует специальный механизм, состоящий из:

  • европейских директив;
  • законов государств-членов ЕС;
  • ответственных за реализацию директивы органов (правительство, министерство, ведомство);
  • уполномоченных органов для подтверждения соответствия.

Здесь в настоящее время действуют как директивы Старого, так и Нового подходов.

Последние представляют собой единую общеевропейскую нормативную базу, определяющую требования к продукции. Приняты 22 такие директивы, предусматривающие маркировку знаком соответствия СЕ и 4 директивы без простановки такого знака.

Директивы Нового подхода охватывают по разным оценкам 30 40% продукции, обращающейся на рынке ЕС. Новый подход не применяется в тех секторах экономики, где законодательство ЕС было хорошо разработано до 1985 г., например, в пищевой, химической, фармацевтической, автомобилестроительной отраслях экономики.

На основе директив Нового подхода принимаются законы и технические регламенты, обязательные для исполнения. Причем в соответствии с Руководством ИСО/МЭК 2:2004 Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь технические требования могут содержаться либо непосредственно в регламенте, либо в ссылке на стандарт, свод правил, либо включать в себя содержание этих документов.

ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ

Новый подход (1985 г.) предусматривает создание единой общеевропейской нормативной базы, определяющей требования к продукции, а Глобальный подход (1989 г.) развивает его положения в вопросах оценки соответствия продукции этим требованиям.

Основные принципы Нового подхода характеризуются следующим:

  • в директивах на продукцию задаются обязательные для выполнения существенные требования безопасности;
  • технические условия на продукцию, отвечающие существенным требованиям, приводятся в гармонизированных стандартах (в европейских, а на переходный период национальных);
  • рекомендательные стандарты являются доказательной базой выполнения требований технических регламентов (презумпция соответствия);
  • применение гармонизированных и других стандартов является добровольным;
  • если изготовитель не желает воспользоваться гармонизированным стандартом или если гармонизированные стандарты для данной предметной области отсутствуют, то необходимо проведение оценки третьей стороной.

В основе Глобального подхода лежит использование нескольких процедур подтверждения соответствия, которые равноценны с точки зрения результатов. Эти процедуры, в зависимости от требований директивы, осуществляют изготовитель и нотифицированный орган, уполномоченный на проведение работ по конкретной директиве органами власти государства-члена ЕС. Результатом может быть декларация о соответствии и маркировка продукции знаком допуска продукции на европейский рынок СЕ, означающим, что продукция соответствует требованиям директив ЕС, т.е. безопасна.

Модули оценки соответствия, предназначенные для применения в директивах по технической гармонизации(табл. 1), были определены постановлением Совета ЕС от 22 июля 1993 г. 93/465/ЕЭС.

Таблица 1. Европейская схема подтверждения соответствия (модули)

Примечание: Уполномоченный орган должен быть третьей стороной, соответствовать европейским стандартам EN серии 45000 и предпочтительно быть аккредитованным в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории.

Анализ табл. 1 показывает, что почти во всех случаях модули оценки соответствия предусматривают участие в обеспечении доказательной базы уполномоченного органа. Даже модулиАиС, которые первоначально не предполагали участия третьей стороны, в дальнейшем были модифицированы с этой целью (модулиAa1, Aa2, Cbis1, Cbis2), а для модуляВввели даже выдачу уполномоченным органом сертификата.

Важным элементом модулей служит процедура оценки соответствия системы качества поставщика в объеме требований стандартов ИСО серии 9000 версии 2000 г. (модулиD, EиH). Результатом этой процедуры служит протокол оценки системы качества (сертификат соответствия не требуется) применительно к продукции и стадиям производства, соответствие которых подлежит оценке. Важно подчеркнуть, что проверка системы качества проводится не аудиторами на формализованной основе, а специалистами по оцениваемой продукции.

Орган надзора за рынком, если у него есть сомнения в том, что продукция соответствует установленным требованиям, должен доказать это: бремя доказательства ложится на этот орган.

В странах ЕС презумпция соответствия обеспечивается процедурой разработки и принятия гармонизированных стандартов. Последние определены директивами Нового подхода как документы, нормы которых соответствуют существенным требованиям. Перечень гармонизированных стандартов приводится в официальном журнале ЕС (Official Journal), причем с момента их публикации изготовитель имеет право принимать декларацию, реализуя принцип презумпции соответствия.

Основная цель Глобального подхода, определенная документами ЕС, заключается в обеспечении прозрачности систем оценки соответствия, а основным средством достижения цели является гарантия компетентности органов по оценке соответствия и уровня доверия к ним, которые можно объективно проверить. А это в свою очередь способствует взаимному признанию и принятию результатов (протоколов испытаний, сертификатов и т.д.) деятельности органов по оценке соответствия. Поэтому разработчики политики Глобального подхода определяют орган по оценке соответствия как глобальный зонтик, который накрывает все связанные с этой деятельностью органы по аккредитации, а также испытательные и поверочные лаборатории, органы контроля и сертификации.

В настоящее время презумпция соответствия, как принцип Нового подхода, распространяется все шире. Директива 2001/95/ЕС по общей безопасности продукции распространяет этот принцип на всю продукцию; то же относится к директивам на низковольтное электрооборудование, на машины и оборудование, на игрушки, на средства индивидуальной защиты, к директивам по электромагнитной совместимости, на удобрения, корма, пищевые продукты, погрузочные устройства, средства измерений, пиротехнические изделия, электронную торговлю и многое другое. В данных директивах стандарты применяются не только как доказательная база. В них речь идет о более масштабной поддержке директив стандартами, в том числе по методам испытаний, анализа, оценки, измерениям и расчетам.

Кроме подтверждения соответствия путем декларирования сохраняется в определенных случаях и сертификация. Процедура сертификации направлена на сбор доказательств, позволяющих с достаточной степенью обоснованности выдать сертификат соответствия объекта установленным требованиям. Главным элементом применяемых в Европе процедур и правил сертификации являются схемы сертификации, определяющие совокупность доказательств, позволяющих сделать обоснованный вывод о соответствии объекта установленным требованиям.

Как известно, в Руководстве ИСО/ МЭК 67:2004 Оценка соответствия. Основные положения по сертификации продукции приводятся семь типовых схем сертификации. В трех из них (схемах 3 5) содержатся испытания, оценка производства и инспекционный контроль, в одной схеме (схема 2) испытания и инспекционный контроль, в двух схемах (схемах 1а и 1в) только испытания. Схема 6 рекомендована для сертификации процессов и услуг и предусматривает оценку производства и инспекционный контроль.

Другие статьи:  Кто и сколько платит налог при продаже квартиры

(Окончание следует)

СЕ маркировка при экспорте продукции на Европейский рынок

СЕ маркировка продукции, директивы европейского союза ЕС, сертификат соответствия СЕ

Экспортируя продукцию на рынок Евросоюза, российский производитель должен знать о международных требованиях к импортируемому товару.

Все наименования товаров, будь то игрушки, машины и механизмы, промышленное оборудование или домашние светодиодные светильники, должны соответствовать установленным требованиям, сертифицированы и промаркированы. СЕ маркировка наносится на продукцию и является наглядным показателем ее безопасности.

Наши эксперты проводят испытания продукции на соответствие требованиям европейских директив, таким как директивы по электромагнитной совместимости или по низковольтному оборудованию. Получение протоколов испытаний и сертификатов соответствия стандартам и директивам с последующим выпуском декларации СЕ дает вам право выхода на Европейский рынок, а также нанесение маркировки СЕ на вашу продукцию.

Сертификация по международным требованиям TUV.

Эксперты компании TUV Rheinland Group проводят испытания продукции на соответствие требованиям европейских директив. Получение протоколов испытаний и сертификатов соответствия стандартам и директивам с последующим выпуском декларации СЕ дает вам право выхода на Европейский рынок, а также нанесение маркировки СЕ на вашу продукцию.

Какие возможности дают сертификация и СЕ маркировка при экспорте вашей продукции:

  • Соответствие требованиям Европейского союза;
  • Документальное подтверждение соответствия продукции стандартам, минимизация рисков при выходе на новые рынки;
  • Обоснованно заявлять о качестве и безопасности вашей продукции;
  • Получение преимуществ при сотрудничестве с компанией, имеющей многолетний опыт работы, а также возможность пройти проверки в кратчайшие сроки.

Последовательность получения права нанесения CE маркировки:

Этап 1:
Наши сотрудники определяют требования, которые применимы к вашей категории продукции.

Этап 2:
Мы проводим все необходимые испытания и оценку соответствия в нашей лаборатории или на вашем предприятии. Выпуск декларации соответствия «СЕ» подтверждает, что ваша продукция отвечает требованиям к ней применимым, например, стандартам безопасности и безвредности для здоровья, или медицинским стандартам.

Этап 3:
Оборудование и продукция, включенные в список небезопасных, должны быть зарегистрированы уполномоченным на это органом, таким как TÜV Rheinland.

Этап 4:
Вы получаете сертификат соответствия СЕ и можете маркировать вашу продукцию знаком CE.

СЕ маркировка и Директивы Европейского Союза (ЕС)

Аббревиатура “CE” буквально обозначает «европейское соответствие» — это специальный знак, наносимый на продукцию, который информирует, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС, прошел процедуру оценки на их соответствие, имеет европейский сертификат качества.

Эксперты компании «ТЮФ Интернациональ РУС» предлагают услуги сертификации по следующим Европейским Директивам и Регламентам:

  • Директива о низковольтном оборудовании (LVD): 2014/35/EU
  • Директива «Активные имплантируемые устройства» 90/385/EEC
  • Директива об оборудовании, работающем под давлением (PED) 2014/68/EU
  • Директива о простых сосудах под давлением (SPVD) 2014/29/EU
  • Директива «Безопасность игрушек» 2009/48/EС
  • Регламент по строительной продукции (EU) 305/2011
  • Директива «Машины и механизмы» 2006/42/EС
  • Директива об электромагнитной совместимости (EMC) 2014/30/EU
  • Директива «Средства индивидуальной защиты» (PPE) 89/686/EEC (с 21.4.2018: (EU) 2016/425)
  • Директива «Энергоэкономичности приборов и систем, потребляющих электроэнергию» 2005/32/EС
  • Директива «Медицинские приборы» 93/42/EEC
  • Директива «Оборудование, используемое в взрывоопасных средах» (ATEX) 2014/34/EU
  • Директива «Лифты и подъемные механизмы» 2014/33/EU
  • Директива «Ограничение содержания вредных веществ» (RoHS) 2011/65/EU
  • Директива о радиооборудовании (RED) 2014/53/EU

SICOM теста, все тесты и готовит документацию для СЕ маркировки различных типов продуктов

Для того, чтобы быть продано на европейском рынке, электрические и электронные товары и телекоммуникационного оборудования для получения CE-маркировку, чтобы гарантировать, что требования ЕС по безопасности, Охрана окружающей среды и здоровья соблюдаются.

SICOM теста, все тесты и готовит документацию для СЕ маркировки различных типов продуктов, включая:

  • Радио-отправка и получение продукции (элементы управления радио, Продукция Wi-Fi, ZigBee продукты, короткие устройства SRD и другие)
  • Бытовая техника
  • продукты, используемые в железных дорог и морских
  • Системы автоматизации и контроля
  • компоненты для автоматизации дома
  • электрифицированных мебель
  • Мобильные телефоны
  • Спутниковое места

Как получить знак CE

Для производителей получения маркировки CE состоит из следующих этапов, что вы можете рассчитывать на компетентных лабораторией тестирования «СИКОМ».

  1. Идентификация Основные требования, предусмотренные директивами Европейского союза, relating to продукт, сертифицироваться.
  2. Проверить соответствие продукции с конкретными требованиями Европейского права. Применение унифицированных стандартов всесторонне является путь проще и менее дорогим, чтобы оценить соответствие продукции. В качестве альтернативы, Вы можете выбрать другие технические и процедурные решения, особенно в тех случаях, когда им не хватает надлежащих согласованных стандартов для продукта.
  3. Предрасположенность Технический файл, содержащий все документы, необходимые для идентификации продукта и проверки соответствия требованиям соответствующих директив.
  4. Позиционирование знак CE, которые должны быть видимыми, четкая и нестираемая.
  5. Новости ЕС декларация соответствия, показывая, что продукт соответствует всем требованиям законодательства.

Знак CE является допустимым для продукции изготовлены как внутри страны, так и за пределами Европейского сообщества ’ все ’, и необходимые для их маркетинга в сообществе.

Обязательства импортеров

Импортеры могут ввести Европейский рынок только продукты, соответствующие стандартам CE. Импортер обязан убедиться, что производитель:

  • Запуск процедуры оценки
  • разработана техническая документация
  • проставленный СЕ маркировку на приборе
  • сопровождал блока с необходимые документы
  • соблюдение обязательных требований производителя продукта и Пзготовителей

Если импортер считает, что аппарат не имеет соответствия CE, не удается поместить продукт на рынке до тех пор, пока оно принесено в соответствие. В дополнение, Если вы заметили любой возможной причиной риска, Он должен уведомить производителя и супервайзеров.

Импортеры должны быть идентифицированы, указав их имя на блок, зарегистрированное имя торговли или их бренда, также добавив почтовый адрес или сопроводительный документ на устройство, которое предоставляет компетентным органам необходимые данные для любого контакта.

Импортер считается производителя и подлежат обязательства производителей где он помещает продукт на рынке под его название или торговая марка, или при редактировании продукт уже размещены на рынке таким образом, влияет на соответствие директивам.

Обязательства дистрибьюторов

Дистрибьюторы должны знать, какие продукты должны иметь CE знак и знать сопроводительной документации. В дополнение, должен уметь четко признать несоответствующую продукцию. В целом, дистрибьюторы также должны быть способны продемонстрировать, что они действовали с надлежащей осмотрительности и принял необходимые меры контроля для продуктов, продаваемых ими.

Дистрибьютор считается производителя и подлежат обязательства производителей где он помещает продукт на рынке под его название или торговая марка, или при редактировании продукт уже размещены на рынке таким образом, влияет на соответствие директивам.

Директивы основные ссылки

Основная ссылка директив, применяемых заводом «СИКОМ» тестирование:

  • Директивы 2014/53/ЕС Европейского парламента и Совета 16 Апрель 2014 о гармонизации законодательства государств-членов, касающихся доступа на рынок радио оборудование и об отмене директивы 1999/5/EC
  • Директивы 2014/30/ЕС Европейского парламента и Совета 26 Февраль 2014 о согласовании законов государств-членов, касающихся Электромагнитная совместимость
  • Директивы 2014/35/ЕС Европейского парламента и Совета 26 Февраль 2014 согласование законов государств-членов, касающихся доступа на рынок электрические материалы предназначен для использования в определенных пределах напряжения
  • Рекомендация Совета 1999/519/EC из 12 Июль 1999 об ограниченииВыдержка широкой общественности для электромагнитных полей 0 Гц 300 ГГц
  • Директивы 2002/96/EC Европейского парламента и Совета 27 Январь 2003 о отходыэлектрического и электронного оборудования (WEEE)
  • Директивы 2001/95/EC Европейского парламента и Совета 3 Декабрь 2001 относительно Общие требования безопасности продукции
  • Директивы 2008/57/EC Европейского парламента и Совета 17 Июнь 2008 относительноэксплуатационной совместимости железнодорожных систем Сообщество
  • Директивы 2014/90/ЕС (ex 96/98/EC) Европейского парламента и Совета 23 Июль 2014 оморское оборудование

Сертификация продукции для европейского рынка

  1. Главная
  2. Услуги
  3. Сертификация продукции для европейского рынка

Продукция, поставляемая на рынки Европейского союза, должна соответствовать применяемым в Евросоюзе стандартам качества и быть безопасной для потребителей, животных, имущества и окружающей среды. С целью подтверждения соответствия минимальным нормам безопасности на территории 28 стран Европейского союза, а так же в Исландии, Норвегии, Лихтенштейне и Турции применяется CE маркировка товаров.

CE (Conformité Européenne) или знак «европейское соответствие» — специальный знак, наносимый на продукцию, подтверждающий ее соответствие Директивам Евросоюза и гармонизированным нормам технического регулирования в ЕС, и обозначающий, что данная продукция прошла процедуру сертификации или декларирования для европейского рынка.

Другие статьи:  238 лошадей какой налог

На сегодняшний день CE сертификация является единственной обязательной процедурой сертификации в странах Европейского Союза, подтверждающей соответствие продукции европейским стандартам качества и обеспечивающей доступ на европейский рынок. При этом CE маркировка товаров не может быть использована в рекламных или маркетинговых целях, либо наносится добровольно на товары, для которых данный вид сертификации не предусмотрен. Для этих целей возможно использование национальных стандартов добровольной сертификации, таких как немецкая маркировка GS (проверенная безопасность), значительно повышающих доверие потребителей к товару.

Маркировка CE обеспечивает свободный доступ товаров на европейский рынок и обращение товаров на всей территории европейского экономического пространства (кроме Швейцарии). Сертификат СЕ, полученный в одной из стран ЕС, действителен на всей территории Евросоюза и обеспечивает возможность выпуска продукции в обращение и ее свободную продажу на всей территории ЕС.

По своей сути CE сертификация более всего похожа на сертификацию соответствия таможенного союза ЕТС и имеет схожие с ней цели — обеспечения экономической интеграции стран европейского экономического пространства и свободное обращение товаров.

Что такое CE маркировка?

В нашем видео мы рассказываем,что такое CE маркировка, зачем она нужна, чем сертификация отличается от декларирования. Из каких этапов состоит процедура подтверждения соответствия продукции для Европейского рынка.

Если вам необходима сертификация для европейского рынка, обращайтесь в компанию Schmidt&Schmidt.

Мы предоставляем услуги по сертификации продукции в ЕС по всем действующим регламентам.

Идея создания единой системы сертификации и технического регулирования возникла в ЕС в 1985 году. В сегодняшнем виде CE маркировка существует с 1993 года и была введена вместе с первыми гармонизированными стандартами ЕС в соответствии с директивой Еврокомиссии 93/68/EEC от 22 июля 1993 года. В 2008 году система CE сертификации подверглась серьезным реформам в соответствии с которыми действует и развивается по сей день.

Правовые основы

Правила сертификаци и CE макрировки продукции в Странах Европейского Союза реализуются в соответствии с Решением № 768/2008/EC Европейского Парламента, принятого 9 июля 2008 года. Сертификация CE обязательна более чем для 30 видов товаров и услуг и осуществляется в соответствии с 5000 разработанными гармонизированными стандартами, данный список постоянно расширяется.

Обязательная сертификация СЕ распространяется на следующие группы товаров:

  • строительные материалы
  • средства индивидуальной защиты
  • лифты и подъемные механизмы
  • медицинское оборудование
  • электрооборудование
  • детские игрушки
  • производственное оборудование
  • измерительные приборы

Вся продукция, подпадающая под данные Директивы, реализуемая или ввозимая на территорию Европейского Союза, подлежит маркировке знаком СЕ и соответствующей сертификации. В зависимости от вида товаров к нему может применяться как один единственный стандарт, так и целая группа различных стандартов.

При маркировке продукции знаком CE могут быть нанесены дополнительные знаки маркировки или добровольной сертификации, такие как электрическая безопасность, взрывоопасность ATEX, класс пожарной опасности, класс энергопотребления и другие. Условия нанесения дополнительных маркировок определены Директивами ЕС, гармонизированными стандартами и национальными стандартами сертификации.

Несоблюдение правил CE маркировки и сертификации товаров или целенаправленное злоупотребление ими могут вести к очень серьезным последствиям. Нередко отсутствие CE маркировки наказывается штрафами в сотни тысяч евро, а при грубых нарушениях может привести к уголовной ответственности. При этом продукция, несоответствующая стандартам, должна быть изъята из оборота и уничтожена за счет производителя или импортера.

Ответственность за соответствие продуктов стандартам качества и наличие соответствующей маркировки лежит на всех участниках реализации продукции, включая производителя, импортера и конечного продавца. Это означает, что сомнения конечного продавца на европейском рынке в правильности или подлинности сертификации приведут к его отказу от приобретения данной продукции для реализации. В связи с чем, мы рекомендуем внимательно выбирать партнеров для осуществления CE-сертификации.

Контроль за соблюдением правил СЕ-маркировки осуществляют национальные надзорные органы, которые вправе принимать административные меры при обнаружении отсутствующей маркировки или несоответствия применяемых при декларировании норм.

Правила нанесения маркировки CE

CE маркировка представляет собой логотип CE, нанесенный на изделие таким образом, чтобы он был хорошо виден и нестираем. В том случае, если к сертификации и оценке рисков привлекалась нотифицированная лаборатория, то ее номер указывается рядом со знаком CE. Его размер должен быть не менее 5 мм с сохранением пропорций знака. В том случае, если невозможно нанести маркировку на сам продукт, она наносится на упаковку или сопроводительные документы, такие как инструкция по использованию.

Процедура CE сертификации

Процедура CE маркировки возможна как в виде декларирования, так и с проведением сертификации с привлечением независимой нотифицированной в одной из стран ЕС лаборатории.

Для большинства продуктов достаточно проведения оценки соответствия продукции стандартам ЕС с последующим декларированием, которое может провести сам производитель или импортер. В данном случае производитель берет на себя ответственность за соответствие продукции всем необходимым нормам, стандартам и директивам ЕС для данного типа продукции и должен быть резидентом Евросоюза или иметь на территории ЕС своего представителя. Наша компания Schmidt & Schmidt готова выступить в качестве представительства предприятий из России или СНГ с целью осуществления сертификации.

Для осуществления декларирования в соответсвии с европейскими нормами необходимо провести комплекс мероприятий включающий в себя:

  • определение релевантных норм для данного типа продукции
  • проверка соответствия продукта указанным нормам
  • проведение необходимых испытаний и подготовку протоколов
  • составление технической документации
  • подача декларации соответствия
  • маркировка продукции знаком CE

Для некоторых групп продуктов, представляющих повышенную опасность, маркировка CE может быть проведена только в форме сертификации с привлечением независимой нотифицированной в ЕС лаборатории, которая проводит независимую проверку образцов продукции и выносит решение о ее соответствии стандартам Евросоюза. Проведение проверки возможно с выездом специалиста на производство, в том числе за рубеж, например в Россию. В этом случае заказчик берет на себя оплату сопутствующих расходов.

Производитель или его представитель в ЕС обязаны сохранять документацию и протоколы испытаний в течение минимум 10 лет с момента сертификации и быть способными в любое время предоставить документы контролирующим органам.

Для сертификации некоторых типов продукции необходимо соблюдение производителем стандартов менеджмента качества ISO 9001, которые должны гарантировать соблюдение европейских стандартов при производстве. В данном случае наша компания Schmidt & Schmidt готова обеспечить сертификацию вашего производства в соответствии со стандартами ISO 9001 с привлечением аккредитованного сертификационного центра.

Наши услуги по CE сертификации

Специалисты компании Schmidt & Schmidt проведут консультирование всем вопросам, связанным с CE сертификацией и маркировкой с целью оптимизации временных и материальных затрат, переговоры с нотифицированными лабораториями, обеспечат проведение испытаний вашей продукции. В случае необходимости, мы готовы выступить в роли уполномоченного представителя вашей организации на территории ЕС для оформления CE сертификации. Мы предоставляем следующие услуги в области сертификации продукции для европейского рынка:

  • Консультации по вопросам СЕ-маркировки
  • Оценка стоимости проведения CE маркировки и сертификации
  • Перевод технической документации
  • Оценка соответствия продукции директивам ЕС
  • Подготовка и проведение испытаний в нотифицированной лаборатории в ЕС
  • Составление технической документации
  • Подача декларации соответствия
  • Предоставление услуг уполномоченного представителя вашей компании в ЕС
  • Полное сопровождение процесса сертификации

Срок действия сертификата СЕ

В зависимости от применяемых гармонизированных стандартов и типа продукции срок действия сертификата может составлять от 3 до 10 лет.

Стоимость оформления сертификата СЕ

Стоимость сертификата СЕ зависит от типа сертифицируемой продукции, количества применяемых гармонизированных стандартов, необходимости и количества проведения лабораторных испытаний образцов, необходимости привлечения нотифицированной лаборатории, объема подготавливаемой документации и потенциальных рисков, связанных с использованием данной продукции.

Стоит отметить, что CE сертификация является весьма сложной бюрократической процедурой, создающей значительные издержки.

Наши преимущества

Индивидуальный подход к каждому клиенту, лояльность и ответственность– это основы нашей фирменной философии. Поэтому в нашей работе мы гарантируем:

  • Персональный подход к каждому заказу
  • Прозрачность
  • Высокое качество обслуживания
  • Быстроту оформления CE сертификатов
  • Оптимизация Ваших финансовых затрат на CE сертификацию продукции
  • Юридическую безупречность всех процедур
  • Бесплатная экспресс-доставка сертификата
  • Организацию полного комплекса услуг по CE сертификации

Мы нацелены на построение взаимовыгодных и долгосрочных деловых отношений с нашими клиентами и партнёрами, как в Германии, так и в России.