Экспертиза медоборудования

Экспертиза медицинского оборудования

В последние годы Правительством РФ и региональными властями проведена большая работа по комплектованию медицинских учреждений новой современной медицинской техникой, однако любое оборудование со временем стареет, выходит из строя и не может в полной мере выполнять свои функции. Для определения целесообразности дальнейшей эксплуатации этого оборудования или необходимости его списания и утилизации с последующей заменой на новое необходимо проведение экспертизы его технического состояния и правильности функционирования. Экспертиза позволяет определить объем необходимого ремонта, его стоимость, а, в случае, если оборудование не работоспособно, либо работает не так, как следует, и не подлежит ремонту, потребовать замены данного оборудования на новое.

Под экспертизой медицинского оборудования понимается анализ технического состояния оборудования, позволяющий оценить соответствие этого оборудования требованиям его эксплуатационной документации, действующего законодательства и нормативной документации, наличие дефектов или преддефектного состояния, остатки назначенных ресурсов и сроков службы, безопасность оборудования для пациентов и сотрудников медицинских учреждений, возможность его дальнейшей эксплуатации без проведения ремонта или необходимость ремонта.

Экспертиза медицинского оборудования должна проводится во всех случаях, когда: предъявляются требования контролирующих органов (Ростехнадзора, Госсанэпиднадзора и т.д.), медицинское оборудование не соответствует эксплуатационной документации на него, был выполнен ремонт, произведенный с заменой узлов, деталей или материалов несущих элементов оборудования, необходима оценка остаточных сроков службы или ресурсов оборудования, оборудование эксплуатировалось или хранилось в условиях, не соответствующих указанным в эксплуатационной документации, и т. д.

Как правило, экспертизе подвергаются томографы (компьютерный томограф (КТ), магнитно-резонансный томограф (МРТ), позитронно-эмиссионный томограф (ПЭТ)), рентгеновские аппараты, аппаратура ультразвуковой диагностики (УЗИ), стоматологическое оборудование, приборы функциональной диагностики (электрокардиографы, электроэнцефалографы, тонометры), физиотерапевтическое оборудование, стерилизационное оборудование, косметологическое оборудование (дарсонваль, ультратон и т.д. ) и любое другое, в работоспособности которого могут возникать сомнения или сроки службы которого подходят к концу. Особое внимание при этом должно уделяться медицинскому оборудованию, содержащему в своем составе источники ионизирующего излучения, как наиболее опасному для здоровья людей. Требования по радиационной безопасности изложены в санитарных правилах СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ 99/2009) и СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» .

Проведение экспертизы медицинского оборудования должно проводиться в комплексе с экспертизой систем его электропитания, т.к., зачастую, некорректная работа медицинского оборудования возникает из-за неполадок в системах электроснабжения.

Учитывая, что качественно выполнять работы по экспертизе как медицинского, так и электротехнического оборудования, могут только высококвалифицированные инженеры, хорошо разбирающиеся в этой технике и имеющие большой опыт проведения экспертиз, обращаться за проведением экспертизы следует только в компании аккредитованные для выполнения этих работ, что должно подтверждаться наличием у них всех необходимых лицензий и свидетельств.

Компания «Просис», давно и успешно выполняющая работы по установке, монтажу, пусконаладке и ремонту, как медицинского, так и электротехнического оборудования, и обладающая всеми необходимыми ресурсами для выполнения этих работ, готова выполнить в короткие сроки и с высоким качеством не только экспертизу любого медицинского оборудования в комплексе с системами его электроснабжения, но и, по желанию клиента, произвести его ремонт, поставку запасных частей и комплектующих, а также осуществить ввод в эксплуатацию отремонтированного оборудования.

Гарантиями высокого качества выполняемых работ служат также и наличие у компании «Просис»: действующей Системы менеджмента качества (СМК) по разработке и оказанию комплекса услуг по сервисному (техническому) обслуживанию медицинского и стоматологического оборудования , сертифицированной на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ISO 9001:2008) ( Сертификат соответствия № СМК.RU/11.12.-3217), а также большого опыта работы, как в области медицины, так и в области электроэнергетики, опытного высококвалифицированного персонала, собственной Электроизмерительной лаборатории, аккредитованной Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор) ( Рег. №3538-2 от 06.07.2012 г. ), а также всех необходимых лицензий: Лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники №99-08-001379 от 08.08.2011 г., Лицензии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения № 77.01.13.002.Л.000304.09.11 от 18.09.2011 г.

Другие статьи:  Дети инвалиды льготы на получение жилья

Немаловажным является и тот факт, что компания «Просис» является членом саморегулируемой организации (СРО) «РОСО» (Свидетельство СРО № 0272.01-2013-7718710169-С-243 от 04.06.2013г.) , что в соответствии с законодательством РФ позволяет ей выполнять работы с оборудованием учреждений здравоохранения и предприятий медицинской промышленности (в том числе, установку, монтаж и ввод в эксплуатацию медицинского оборудования совместно с системами его электроснабжения на объектах капитального строительства).

Экспертиза медицинского оборудования

Комплекс исследований, направленный на определение соответствия технических параметров различных видов диагностических/лечебных установок и приборов требованиям международных и российских стандартов, называется независимой экспертизой медицинского оборудования. Она позволяет выявить имеющиеся дефекты и причины их появления, оценить работоспособность врачебного оборудования и степень безопасности его использования.

Независимые эксперты дают заключение о степени износа имеющегося оборудования, возможности его модернизации/ремонта или необходимости замены/утилизации. Проведение независимой экспертизы медицинского оборудования сводит к минимуму вероятность врачебной ошибки при постановке диагноза и позволяет оказывать качественные услуги пациентам.

Перечень оборудования, подлежащего независимой экспертизе

Комплексному обследованию подлежат следующие виды медицинских установок и приборов:

  1. Оборудование функциональной диагностики:
    • рентгеновские аппараты,
    • ультразвуковые сканеры,
    • спироанализаторы,
    • системы суточного мониторинга,
    • электрокардиографы,
    • стресс-тест системы,
    • эндоскопы;
  2. Стоматологическое оборудование:
    • стоматологические установки,
    • стоматологические микроскопы,
    • интраоральные камеры,
    • САД/САМ системы,
    • стоматологические наконечники;
  3. Оборудование для стерилизации:
    • автоклавы и т.д.;
  4. Дефибрилляторы и прочие медицинские приборы.

Что входит в исследование?

Проведение независимой экспертизы квалифицированными специалистами узкого профиля начинается с изучения сопроводительной технической документации. Затем выполняется визуальный осмотр приборов/установок и проводится их испытание с использованием современных диагностических стендов, измерительных приборов и т.д. Полученная информация анализируется, и эксперты составляют заключение о степени пригодности медицинского оборудования к дальнейшей эксплуатации.

В каких случаях проводится независимая экспертиза?

Комплексное исследование функционально-диагностических аппаратов и прочего медицинского оборудования проводится:

  • При предъявлении требований органами Госсанэпидемнадзора или Ростехнадзора;
  • При несоответствии требованиям эксплуатации или техническому описанию;
  • После ремонта оборудования, с полной заменой несущих элементов или рабочих узлов и деталей;
  • С целью уточнения остаточного ресурса работы;
  • В случаях хранения или эксплуатации оборудования в неблагоприятных условиях;
  • При длительной (сверх указанного производителем срока службы) эксплуатации.

Цель независимой экспертизы

Комплексное исследование работоспособности медицинского оборудования независимыми экспертами проводится с целью:

  • Выявления степени безопасности его эксплуатация для пациентов;
  • Определения возможности использования имеющихся в наличии функционально-диагностических аппаратов, физиотерапевтических приборов и установок для стерилизации после их модернизации;
  • Проверки соответствия технических параметров отремонтированного оборудования требованиям стандартов и нормативов;
  • Выявления дефектов и производственного брака у вновь приобретенных приборов при подозрении на их некорректную работу;
  • Определения степени износа у длительно эксплуатирующегося, но нормально функционирующего оборудования;
  • Проверки технического состояния, после попадания аппаратов и установок в неблагоприятные условия (повышенная влажность, нарушения температурного режима, перепады напряжения в электросети и пр.).

Независимая экспертиза медицинского оборудования осуществляется согласно нормативам СанПин 2.6.1.802-99.

Экспертиза медицинского оборудования от нашей компании позволит оптимально оценить техническое оснащение заведения

Утилизация любой техники, в том числе медицинской, начинается с проведения независимой технической экспертизы. Именно эта процедура помогает выяснить, в каком состоянии находится оборудование, подлежит ли оно ремонту, определяет экономическую целесообразность ремонта.

Очень важно, чтобы в медицинских учреждениях экспертиза медицинского оборудования проводилась как можно чаще, так как от этого зависит безопасность и качество обследования пациентов.

Какое медицинское оборудование необходимо обследовать:

  1. Магнитно-резонансные, компьютерные, позитронно — эмиссионные томографы
  2. Аппараты УЗИ, рентгенологическое оборудование
  3. Стоматологическое оборудование
  4. Косметологические аппараты
  5. Физиотерапевтическое оборудование
  6. Приборы функциональной диагностики организма
  7. Оборудование для стерилизации хирургических, стоматологических и других инструментов

Существуют государственные нормы, которым должно соответствовать любое медицинское оборудование. И главная задача эксперта выяснить, соблюдаются ли эти нормы в каждом конкретном случае.

По результатам, которые показала экспертиза медицинского оборудования, можно установить:

  1. Соответствует ли оборудование исходным параметрам и нормам эксплуатации
  2. Определить остаточный ресурс техники, то есть сколько еще времени она сможет работать в установленном режиме.

Но для нас наибольший интерес представляет ситуация, когда медицинское оборудование работало долгое время, физически изношено или морально устарело. В этом случае по предъявленному оборудованию и предоставленной технической документации мы можем вполне оперативно осуществить оценку технического состояния (экспертизу) Вашего медицинского оборудования и оформить акт (заключение) с рекомендациями о его дальнейшей судьбе (продолжение эксплуатации или списание и утилизация).

Экспертиза медицинского оборудования

Что исследуют эксперты?

Оценка включает в себя экспертизу:

  • рентгеновских аппаратов,
  • томографов,
  • устройств для проведения ультразвуковой диагностики,
    а также стоматологическое, физиотерапевтическое, стерилизационное и другое специализированное оборудование, используемое в медучреждениях.

Когда проводится исследование?

При предъявлении соответствующего запроса представителями контролирующих инстанций.

Другие статьи:  Договор жилищного найма в республике беларусь

Когда требуется оценить остаточный ресурс медицинского устройства.

Если прибор функционировал в особо сложных, критических условиях.

Когда устройство не соответствует техническому описанию или требованиям, которые к нему предъявляются.

Уточнить условия проведения экспертизы медицинского оборудования и заказать эту услугу вы можете по телефону 8 800 500-05-94.

Нам можно доверять!

Мы являемся автономной некоммерческой организацией (АНО). Самостоятельный статус и наш высокий профессионализм гарантируют точность результатов при проведении независимых экспертиз любой сложности.

Звоните! Наши эксперты бесплатно ответят на все ваши вопросы.

Работаем с 1998 года

За годы работы наша организация провела тысячи экспертиз, внедрила и разработала 10-ки эффективных методик оценки

Членство в СРО / НП

Благонадежность нашей организации и качество предоставляемых услуг гарантированы

Проводим экспертизы, связанные со сведениями, составляющими государственную тайну

Широкий спектр лабораторий по различным направлениям исследований

Можем осуществлять идентификационную экспертизу

Более 5000
экспертиз

За последние пять лет мы проводили исследования по множеству направлений

Мы работаем с судами различных специализаций и уровней

За последние 5 лет мы фиксируем существенное увеличение заказов на экспертизы для судебного разбирательства.

  • Федаральные арбитражные суды округов
  • Арбитражные апеляционные суды
  • Арбитражные суды субъектов РФ
  • Суд по инетелектуальным правам
  • Верховный Суд РФ
  • Областные и краевые суды
  • Городские и районные суды
  • Мировые судьи (судебные участки)

Обращался в Центр для проведения независимой экспертизы водоснабжения. В следствии установленного некачественного оборудования управляющей компанией дома произошло затопление нескольких квартир. Спасибо, что помогли разобраться в сложной ситуации и предоставить вовремя документы, подтверждающие недобросовестность изготовителей материалов.

Выпускаю кое-какую продукцию. Поступил большой заказ на экспорт. Но государственные органы утверждали, что эта сделка не будет законной, так как данный товар нельзя экспортировать. Заказал идентификационную экспертизу. Специалисты дали заключение о том, что моя продукция относится к определённой группе товаров, продажа которой за границу разрешена. Значительно упростили процесс проведения сделки.

Не так давно решила заняться изготовлением рабочей одежды. Заказала небольшую партию швейного оборудования. Даже невооружённым взглядом было видно, что оно не соответствует заявленным характеристикам. Завод-изготовитель находится в другом городе, поэтому было очень трудно доказать свою правоту. Сделала экспертизу промышленного оборудования. Выдали заключение, подтверждающие несоответствие характеристик оборудования, указанных в паспорте. С трудом, но всё же удалось расторгнуть договор с поставщиком и вернуть потраченные деньги.

Спокойно ехал по городу, соблюдая скоростной режим. Резко на дорогу выбежала собака. Тормоза слабо откликнулись на все мои усилия. Пёс остался жив, травм особых не было. Но всё равно его хозяева решили, что я виноват в этой ситуации. Решил воспользоваться услугами независимой экспертизы автомобиля. С помощью заключения экспертов удалось доказать, что у автомобиля были неисправности, которые стали причиной ДТП.

Около 5000 клиентов

Мы работаем как с юридическими, так и с физическими лицами. Наша главная задача — помочь людям и организациям, которые обратились к нам, и восстановить правду.

Экспертиза медицинского оборудования

Экспертиза медицинского оборудования – это комплексное изучение аппаратов и устройств, используемых для диагностики и лечения населения, на предмет соответствия всех технических параметров нормативным требованиям. Независимая экспертиза определяет работоспособность оборудования, а также его безопасность и безвредность для сотрудников и пациентов. Своевременное прохождение технического обследования мед. оборудование является гарантией предоставления населению качественных медицинских услуг.

Особенности экспертизы медицинского оборудования

Медицинские приборы относятся к устройствам повышенной ответственности, ведь от них зависят правильность постановки диагноза и корректность назначения лечения, безопасность проведения процедур и здоровье пациентов. Особое внимание уделяется аппаратам-излучателям, влияющим на радиационный фон.

Получить бесплатную консультацию эксперта

Диагностические устройства. Рентгеновские аппараты, ультразвуковые сканеры (аппараты МРТ, КТ, УЗИ), электрокардиографы, спироанализаторы, эндоскопы и т.д.

Аппараты для стерилизации.

Хирургические и нейрохирургические приборы.

Реанимационное оборудование и др.

Эксперт проводит комплексное обследование технического состояния диагностических приборов и аппаратов, физиотерапевтического оборудования и стерилизационных устройств. Основные вопросы экспертизы это:

установление качества нового (приобретенного) оборудования, выявление заводского брака;

определение возможности эксплуатировать существующие аппараты и установки после выполнения ремонта (замены деталей, полной модернизации);

оценка безопасности использования приборов;

контроль соответствия технических характеристик и параметров отремонтированных устройств нормативным требованиям;

оценка правильности работы приборов после нахождения в неблагоприятных эксплуатационных условиях: при повышенной температуре, влажности, нестабильном напряжении электрической сети, наличии вибраций и пр.;

определение степени износа аппаратов и устройств, работающих длительное время.

Подготовка и назначение

Независимая экспертиза медицинского оборудования проводится в следующих случаях:

По требованию контролирующих органов технического надзора и санитарно-эпидемиологического контроля.

При покупке нового оборудования для оценки его качества и правильности работы.

Другие статьи:  Жалоба на кс го

После выполнения ремонтных работ по полной модернизации оборудования, замене отдельных узлов и деталей, упрочнении несущих конструкций.

Для промежуточной проверки корректности работы устройств.

Если оборудование не соответствует техническому описанию (паспорту) или нормативным требованиям.

При нарушении условий эксплуатации. Имеется в виду и систематическое нарушение технологических требований к работе или хранению приборов и установок, и попадание их в критические условия (авария, природные катаклизмы и пр.).

После окончания нормативного срока службы техники для установления возможности дальнейшего ее использования.

Для определения остаточного ресурса работы приборов.

Получить бесплатную консультацию эксперта

Основные цели и задачи проведения экспертизы это:

установления необходимости проведения модернизации (определение морального износа);

диагностика оборудования, выявление поломки и уточнение ее характера;

определение физического износа;

определение стоимости замены деталей и выполнения ремонтных работ, оценка их экономической целесообразности.

При значительном износе и нецелесообразности проведения модернизации или ремонта принимается решение об утилизации оборудования. Рентгенографическое оборудование утилизируется в соответствии с требованиями Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 и СанПин 2.6.1.2891-11.

Методы экспертизы

При проведении технической экспертизы медицинского оборудования выполняются следующие этапы:

изучение имеющихся документов на оборудование (техпаспорта, сертификаты, технические описания, освидетельствования);

визуальный осмотр и испытание приборов и устройств;

аналитическая работа по проведенным испытаниям;

Медицинское оборудование обследуют эксперты, обладающие специализированными техническими знаниями о физике происходящих в приборах процессов, особенностях их устройства и работы. Также специалисты должны знать требования нормативов и стандартов касательно технических показателей оборудования, допустимых отклонений показаний.

Результат экспертизы медицинского оборудования

По окончании диагностики оборудования заказчику выдаются документы экспертизы, оформленные в соответствие с требованиями законодательства. В них входят:

протоколы проведенных испытаний;

данные о выполненных расчетах;

В экспертном заключении даются рекомендации по эксплуатации мед. оборудования, требуемому ремонту, описываются характеристики устройств. Однако оно не заменяет паспорт и освидетельствование приборов. Экспертно-консультационный центр проводит экспертизу промышленного оборудования и др.

Экспертиза медицинского оборудования

Экспертиза медицинского оборудования проводится с целью контроля качества медицинских услуг, оказываемых населению. Она предусматривает оценку технического состояния медоборудования, уровень его износа, правильность эксплуатации и помогает выявить дефекты или причины поломок. Заказать такую экспертизу могут сегодня частные клиники, государственные больницы, физические лица, а также экспертиза медицинского оборудования назначается судебными органами для решения споров.

Для чего проводят экспертизу медицинского оборудования

Данные экспертные исследования призваны подтвердить или опровергнуть уровень качества медоборудования. Проводят такие анализы для ответа на следующие вопросы:

  • Насколько исследуемое оборудование отвечает заявленным в документах характеристикам?
  • Отвечают ли параметры данного оборудования нормам законодательства РФ?
  • Имеются ли какие-либо дефекты, и если да – то какова причина их возникновения?
  • Какова степень износа медоборудования и предположительный срок службы?
  • Безопасно ли исследуемое оборудование для пациентов и медперсонала?

Экспертные исследования медоборудования являются необходимой составляющей ремонтных и обслуживающих работ. От результата экспертизы зависит очень многое: будет ли оборудование использоваться дальше; подлежит ли оно ремонту; есть ли опасные для здоровья дефекты и сбои в работе техники.

Поэтому для проведения экспертизы медицинского оборудования следует обратиться к компетентным и независимым экспертам. Опытные специалисты АНО «Центр Технических Экспертиз» предлагают провести качественную экспертизу в оперативные сроки и по доступной цене.

Экспертиза медицинской техники

Экспертиза медицинской техники проводится для определения технического состояния и выявления любых неисправностей в работе медоборудования. Это весьма важная процедура оценки уровня безопасности техники для пациента и медперсонала. От результатов экспертного исследования зависит, будет ли дальше эксплуатироваться данная техника или же целесообразнее ее замена на более новую.

Когда проводится экспертиза медицинской техники

Экспертизу медицинской техники назначают по требованию органов контроля, для решения споров в судебном порядке, для проведения ремонта или выявления остаточного срока службы. Экспертное исследование позволяет выявить несоответствие состояния техники заявленным в документах характеристикам, а также помогает определить заводской брак или неправильную эксплуатацию медоборудования.

Какая техника подвергается экспертизе:

  • компьютерные томографы;
  • диагностическое ультразвуковое оборудование;
  • техника в рентген-кабинетах;
  • оборудование стоматологических клиник;
  • стерилизаторы, косметологические аппараты;
  • оборудование для физиотерапии и измерения давления.

Чтобы не сомневаться в качестве и точности экспертных исследований, следует обратиться к независимым и опытным специалистам. Экспертная компания АНО «Центр Технических Экспертиз» имеет лицензию, штат высококвалифицированных экспертов и необходимое оборудование для лабораторных исследований и анализов.

Наши компетентные специалисты в оперативные сроки проведут экспертизу и предоставят официальное экспертное заключение со всеми выводами. Они используют новейшие методики и современные приемы исследования, и гарантирует высокое качество и точность работы.